目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家，通過EUA授權(quán)的中國企業(yè)只有8加，其中3M閩臺的企業(yè)，后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準(zhǔn)。
EUA申請的范圍是中國生產(chǎn)的一次性防護(hù)口罩，立體型。醫(yī)用平面口罩不在范圍內(nèi)。

根據(jù)4月16日美國食品藥品監(jiān)督（FDA）網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，截至4月16日，已有81家工廠位于中國的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)（EUA）（獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單見文末）。

辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時(shí)接受FDA調(diào)查。

1.工廠生產(chǎn)的其他型號過了NIOSH認(rèn)證(列如拿到了N95認(rèn)證)
2.滿足其他國家的市場注入并客廳FDA驗(yàn)證

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